根据国家食品药品监督管理总局（CFDA，现为国家药品监督管理局，NMPA）的相关规定，医疗机构配制的制剂（即医院制剂）属于特殊药品范畴，其生产、使用和流通受到严格监管。医疗机构制剂通常指医疗机构根据本单位临床需要，经批准而配制、自用的固定处方制剂。
CFDA明确指出，医疗机构制剂仅限在本医疗机构内凭执业医师或执业助理医师的处方使用，不得在市场上销售或变相销售。这意味着，医疗机构制剂不能像普通药品一样通过药店、网络平台等渠道对外公开销售，也不得采取任何形式的间接销售行为，如以“合作”“代购”“馈赠”等名义变相流入市场。这一规定旨在保障用药安全，防止未经充分临床验证和严格审批的制剂在市场上流通，避免可能引发的质量风险和用药纠纷。
CFDA严禁对医疗机构制剂进行广告发布。根据《药品广告审查办法》等法规，药品广告必须经过审批，且医疗机构制剂不属于可以广告的药品范围。任何机构或个人不得通过电视、广播、报刊、网络等媒体，或以讲座、义诊、健康咨询等方式，对医疗机构制剂进行宣传推广。这一限制是为了杜绝夸大疗效、误导消费者的行为，维护医疗市场的秩序和公众健康权益。
违反上述规定的，将面临法律制裁。例如，非法销售医疗机构制剂可能依据《药品管理法》被处以没收违法所得、罚款，甚至吊销许可证；违规发布广告则可能受到市场监管部门的查处，包括罚款、撤销广告批准文号等。医疗机构应加强内部管理，确保制剂仅用于临床治疗，并避免任何形式的商业推广。
CFDA的政策强化了医疗机构制剂的公益性和安全性，强调其“自产自用”原则，防止商业化滥用。公众也应提高警惕，不轻信非正规渠道的制剂宣传，如有医疗需求，应通过正规医疗机构就诊并遵医嘱用药。这一举措有助于构建更安全的药品监管环境，促进医疗行业的健康发展。
